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            怎么購買口罩?口罩哪個品牌好?口罩分類如何

            華銳凈化 2021-08-05 11:02 閱讀

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            怎么購買口罩?口罩哪個品牌好?口罩分類如何選擇?


            疫情當前,全國人民都在關注口罩、討論口罩:“醫用口罩” “醫用外科口罩”“醫用防護口罩”、“N95”、“KN95”、“N90”,甚至還有“FFP2”等等,還有各種科普文眾說紛紜,看得人是眼花繚亂,不知道該如何選擇。

            作為醫療器械行業從業者,仔細地查閱各類標準、文章,梳理了關于口罩類別及選擇小知識,特此分享給大家。


            口罩的作用

            冠狀病毒本身很小,平均直徑約0.1μm。這么小的病毒,在空氣中不會單獨存在,他們需要有個“家”或者是“載體”, 即飛沫。唾沫星子有大有小。小唾沫星子很輕,可以在空氣中懸浮很長時間。呼吸的時候就可能被吸進去,然后唾沫星子里的病毒就把你給感染了。傳播載體飛沫的直徑約1-5μm。

            因此,佩戴合適的口罩主要是防止吸進去別人的唾沫星子、鼻涕星子什么的(屬于下文所講的非油性懸浮微粒)。


            不同口罩對不同大小的微粒過濾能力不一樣??谡钟袃煞N過濾機制:一種是機械過濾,微粒越大越容易過濾;另一種機制是靜電吸附,那么當然越小越輕的微粒就越容易被吸住。綜合各種過濾機制,并非越小的顆粒越難被過濾,最難過濾的是0.3微米左右的顆粒??谡值倪^濾效果一般用0.3微米的顆粒物來測試。(對應標準中的0.24±0.06μm)。


            醫用口罩和勞??谡?/strong>


            總體來說,本文討論的口罩包括兩大類,一類是作為醫療器械管理的醫用口罩,一類是呼吸防護用品口罩,以下簡稱勞??谡?。


            醫用外科口罩

            醫用口罩屬于第二類醫療器械,必須取得藥品監督管理局頒發的注冊證才可銷售。其標簽上必須注明注冊證編號。

            醫用口罩包括醫用普通口罩(一次性使用醫用口罩)、醫用外科口罩和醫用防護口罩。分別執行YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》、YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》和GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。

            按照各類醫用口罩符合的標準和重要技術指標要求,醫用防護口罩適用于醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護,防護等級高;

            醫用外科口罩適用于醫務人員或相關人員的基本防護,以及在有創操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護;

            普通醫用口罩對致病性微生物的防護作用不確切,可用于普通環境下的一次性衛生護理,或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。


            勞??谡?/strong>

            勞??谡址螱B 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準,口罩罩體濾除顆粒物的能力,數值越大,防護等級越高,呼吸阻力也大。如95級為最低過濾效率為95%,99級最低過濾效率為99%,100級最低過濾效率為99.97%。按照過濾元件的過濾效率水平,分為KN90,KN95等。

            此類口罩在我國不屬于醫療器械,因此不能在醫療機構使用。但是從下文的詳細介紹來看,非疫區的普通人使用符合GB 2626 KN95、KN90勞??谡忠彩强梢缘?。


            區別不同種類的醫用口罩和勞??谡钟幸韵路椒ǎ?/strong>


            一看標簽上是否有醫療器械注冊號。


            二看執行標準 —— 執行GB19083-2010的是N95醫用防護口罩,執行YY 0469-2011是醫用外科口罩。執行GB 2626-2006標準則是勞??谡?。執行YY/T 0969-2013標準的是一次性使用醫用口罩,防護性能不好,不建議使用。


            三看名稱:醫用防護口罩通常名稱上有“醫用防護”字樣;醫用外科口罩名稱上常有“醫用外科”字樣。


            不同國家對過濾效率的標準

            口罩上通常有N、KN或FFP字樣,這些字母分別指的是不同國家對口罩過濾效率的標準劃分,口罩上標注的KN是中國的標準,N代表采用的是美國標準,FFP是歐洲標準。

            KN是中國標準,它的檢測手法和美國是一樣的,按照我國GB2626-2006標準,口罩分為KN類和KP類,KN是指口罩適用于過濾非油性顆粒物,KP是指口罩適用于過濾油性和非油性顆粒物。字母后面的數字則代表口罩的防護等級,數字越大,防護等級越高。常見的口罩里還有一種是KN90的,就是指對0.3微米的顆粒物至少能擋住90%。這個比KN95略低一些,也還行。

            N是美標口罩,由美國國家職業安全衛生研究院(NIOSH)對口罩的濾網材質和過濾效率進行分級。N95口罩對非油性顆粒的過濾效率須達95%以上與國標的KN95要求類似。

            FFP是歐標口罩,歐標口罩符合歐盟標準委員會呼吸防護裝具認證標準。根據測試的固態粒子防護濾材粒子穿透率分為P1 (FFP1),P2 (FFP2),P3 (FFP3)三個等級,FFP1最低過濾效果≥80%,FFP2最低過濾效果≥94%,FFP3最低過濾效果≥97%。

            從非油性顆粒過濾效率來看,KN95近似于N95,近似于FFP2。


            典型口罩的介紹及使用建議

            1、醫用普通口罩(一次性使用醫用口罩)——YY 0969

            YY 0969標準沒有對非油性顆粒過濾效率的要求。一般無法保證對細菌、粉塵的過濾性,在醫院中一般用于常規護理,主要作用是阻隔醫護人員與患者之間的日常交叉污染,并沒有特別高的要求。如果大眾人群使用,也就是拿來擋擋口臭,裝裝樣子,防護的實際效果不是很理想。不建議疫情防控使用。


            注意:如果在網站購買口罩一定要擦亮眼睛!好多寶貝標題寫的是醫用外科,實際上只是普通醫用口罩。一定要查看其產品名稱是否有“外科”或“防護”字樣。若無法辨別,可以索要其注冊證號,使用NMPA國家藥品監督管理局醫療器械注冊證數據庫查詢,請點擊此鏈接。輸入口罩包裝上標注的注冊證編號,查詢其對應的注冊證名稱及預期用途。注冊證名稱寫著普通醫用口罩的不建議使用。


            2、醫用外科口罩:YY0469-2011

            醫用外科口罩主要用于醫院的手術、置管等侵入性操作,感控重點監控部門也一般要求使用這類口罩。購買時注意包裝上名稱應有“外科”字樣。

            YY0469對外科口罩有細菌過濾性能的要求,一般對非油性顆粒的過濾效率應達到30%以上,對細菌的過濾效率要達到95%以上(注意,這里不是N95的意思,不要和醫用防護口罩混淆)。此外醫用外科口罩不光要考慮過濾效率的問題,還要考慮血、膿直接噴上去的情況,也就是說要防水(測試中是用人工合成的模擬血液) 。醫用外科口罩(YY 0469)中有一項性能指標是“合成血液穿透”。因此,醫用外科口罩一般分為三層,最外層為防液體飛濺。


            3、醫用防護口罩——GB 19083

            由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用。戴在醫療機構與病毒物料接觸的人員面部,用于防止來自患者的病毒向醫務人員傳播。

            醫用防護口罩對0.3μm非油性顆粒過濾效率不低于95%。即符合N95(或FFP2)及以上等級??谡值倪^濾效率越高,對呼吸的阻力也就越大。所以舒適性不佳,勿長時間佩戴。。

            此外,醫用防護口罩有阻隔液體噴濺功能的需要,和YY 0469-2011的醫用外科口罩一樣,GB 19083也提出了“合成血液穿透”的要求,而且還多了一個“表面抗濕性”的參數要求,明確了醫用防護口罩對血液體液等液體的防護效果,而這些都是GB 2626勞??谡炙鶝]有的。

            因此醫用外科口罩外表面有一層疏水防護層,主要作用是可以防護輕微的液體或血液的飛濺滲透。而普通的勞保N95口罩是沒有這層疏水防護層的。

            醫用防護口罩


            4、KN型口罩:GB 2626-2006

            符合國標GB 2626-2006標準(其升版的最新標準GB2626-2019將于2020年7月1日實施)。即上文簡稱的勞??谡?。

            根據GB2626標準要求,KN型口罩,根據其對非油性顆粒物的過濾性能劃分為KN90、KN95、KN100三種口罩。其中KN95口罩對非油性顆粒物(用氯化鈉檢測)的過濾性能達到95%以上。KN90口罩對非油性顆粒物(用氯化鈉檢測)的過濾性能達到90%以上??谡值倪^濾效率越高,對呼吸的阻力也就越大。所以,不建議兒童、老人及有心肺系統疾病的人使用KN95型口號。

            值得一提的是,GB2626標準中KN型口罩不具備防水層,不具備阻隔液體噴濺功能。不過非疫區的普通民眾日常外出,幾乎不用考慮血直接飆臉上的情況,KN型口罩如果能保證不被濺濕且佩戴時間不長(保證不會被自己的呼氣噴濕),可以使用。

            KN型勞??谡值倪^濾性不僅比普通口罩好,比外科口罩也還要好。因此在無法買到醫用外科口罩或醫用防護口罩的情況下,使用KN型口罩代替也未嘗不可。


            KN95型口罩


            KN90型口罩


            常見類型口罩的區別和使用建議


            綜上所述

            從對非油性顆粒防護能力上看:

            醫用防護口罩≥N95口罩 ≈ KN95 口罩 > N90口罩>醫用外科口罩 > 普通口罩


            從防液體性能來看:

            醫用防護口罩>醫用外科口罩 > 其他口罩

            從佩戴舒適度上看:

            醫用普通口罩 ≈ 醫用外科口罩 > KN95 口罩≈N95口罩≥醫用防護口罩。


            使用建議

            對于醫護人員來說,由于是在醫療機構中使用,因此必須選擇具有醫療器械注冊證的醫用口罩,在當前疫情爆發情況下,選擇具有中國注冊證的醫用外科口罩或醫用防護口罩;


            對于非疫區的普通人來說,綜合防護性及舒適性兩方面,首選醫用外科口罩、其次選擇醫用防護口罩;兩者都不可得,則選擇KG95/N95或FFP2/FFP3。若仍不可得,則選擇KN90。最后再選擇醫用普通口罩。


            實在沒得口罩,就選擇待在家里,最安全。

            備注:團隊根據口罩標準內容整理編寫,僅用于幫助大眾辨別不同類型的口罩。不構成專業的使用建議。對文中內容有異議的,可聯系我們反饋。文中圖片僅為示意用,不代表品牌推薦。疫情防控器械資料下載

            我們團隊的技術咨詢專家著手整理了疫情防控器械相關法規、標準,清單如下,并將根據需要新增。有需要可自行下載。

            YY 0469-2011醫用外科口罩

            GB19083-2010醫用防護口罩技術要求

            YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩

            GB 2626-2006呼吸防護用品

            GB 2890-2009呼吸防護 自吸過濾式防毒面具

            YY/T 1498—2016醫用防護服的選用評估指南

            YY/T 1499—2016醫用防護服的液體阻隔性能和分級

            GB 19082—2009 醫用一次性防護服技術要求

            YY/T 0699—2008 液態化學品防護裝備 防護服材料抗加壓液體穿透性能測試方法

            YY/T 0700—2008血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法

            YY/T 0689—2008血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試Phi-X174噬菌體試驗方法

            YY/T 1425—2016防護服材料抗注射針穿刺性能標準試驗方法

            《醫用口罩產品注冊技術審查指導原則》


            怎么購買口罩?口罩哪個品牌好?口罩分類如何選擇?

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