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            微生物知識及潔凈區衛生、操作考試試題

            華銳凈化 2021-07-05 10:51 閱讀

            微生物知識及潔凈區衛生、操作考試試題微生物知識及潔凈區衛生、操作考試試題

            微生物知識及潔凈區衛生、操作考試試題

            姓名:

            一、填空題(每空1分,共 40分)

            1、進入潔凈區的工作人員(包括維修、輔助人員)應定期進行      、        

                       等方面的培訓及考核。

            2、GMP中規定,藥品生產企業應有防止    的衛生措施,制定各項衛生管理制度,并由專人負責。

            3、GMP中規定, 生產區不得存放                 。生產中的      應及時處理。
            4
            、藥品生產人員應有        。直接接觸藥品的生產人員每年至少體檢一次。

            5、污染的形式:1、       ;2、         。

            6、微生物的主要種類:        :包括(病毒、類病毒、脘病毒);        :包括、衣原體、立克次體、支原體、螺旋體和放線菌;        :包括(酵母菌、霉菌)、原生動物、顯微藻

            7、30萬級潔凈區0.5μm塵粒數要求不多于            /立方米,沉降菌數不多于    /

            8、潔凈室的發塵源:    、     、        、         、          。

            9、空氣過濾器:按過濾微粒的大小分為     、     、     、        。

            10、空氣凈化系統(HVAC)評價七大指標:(1)、         ;(2)、        ;(3)、                              ;(4)、         ;(5)、         ;(6)、      ;(7)、     。

            11、物理滅菌法包括          、         、         、          、

                       、           。

            12、30萬級潔凈室的溫度要求為        ,相對濕度要求為        。

            二、判斷題(正確的打“√”,錯誤的打“×”,每小題2分,共20分)
            1
            .凡進入潔凈區人員,不得化妝、佩戴飾物。(  
            2
            .操作間內為方便及時清潔,可存放清潔工具。(  
            3
            .設備使用的潤滑劑或冷卻劑不得與藥品原料、容器、中間體或藥品本身接觸。(  
            4
            .潔凈區的各氣閘及所有閉鎖裝置應完好,兩側門不能同時打開。(  
            5
            .不準將私人物品帶進工序更衣室,特別嚴禁食品進入;(  
            6
            .生產中的廢棄物和生活中的廢棄物應分開堆放,分別處理。(  
            7
            、(區)的凈化空氣如可循環使用,應采取有效措施避免污染和交叉污染。(  

            8、潔凈室內產生粉塵和有害氣體的工藝設備,應設局部排風裝置。捕塵設施應有防止空氣倒流的裝置。(  

            9、滅菌和消毒是一樣的。(  

            10.人是潔凈室中最大的污染源。(  

            三、名詞解釋(每題5分,共 10分)

            1、微生物

             

             

             

            2、潔凈室(區)

             

             

             

            四、簡答題(每題15分,共30分)

            1、藥品微生物污染的危害是什么?

             

             

             

             

            2、臭氧對空氣中的微生物有何作用?

             

             

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